Um estudo clínico para avaliar a eficácia de uma vacina para a prevenção do coronavírus foi aprovado pela Comissão Técnica Nacional em Biossegurança (CTNBio), do Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações (MCTIC) na quinta-feira (4).
Inicialmente, serão vacinados 2 mil participantes no Brasil, profissionais de saúde adultos e saudáveis, a partir de 18 anos de idade, podendo chegar a 5 mil pessoas. O estudo começou no Reino Unido, em duas etapas, e terá a terceira etapa conduzida pela Universidade Federal de São Paulo (Escola Paulista de Medicina).
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Os voluntários serão avaliados por 12 meses, podendo ser ampliado o número de participantes do estudo, conforme decisão da CTNBio.
É a primeira vez que o governo aprova, no Brasil, um estudo clínico de vacina contra o coronavírus. A aprovação do estudo também depende de aval de outros órgãos governamentais.
"Destacamos que a aprovação da CTNBio se refere apenas à biossegurança da vacina, que é derivada de um organismo geneticamente modificado, não desobrigando a instituição da avaliação de outros órgãos competentes, como da Anvisa, dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e/ou da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep)", destacou o Ministério, em nota.
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Teste rápido
Também foi aprovado um projeto de desenvolvimento de dispositivos simples para o diagnóstico rápido e de baixo custo do novo coronavírus (SARS-CoV-2), que será realizado pela Universidade Federal de São Carlos.
